Från nischat utvecklingsbolag till global aktör
Calliditas Therapeutics grundades som ett litet läkemedelsbolag inriktat på forskning, utveckling och tillverkning av så kallade orphan drugs, dvs avancerade läkemedel för sällsynta och ofta livshotande sjukdomar.
Bolaget är noterat både på Stockholmsbörsen och på Nasdaq i New York. Från att länge ha varit ett mindre bolag växte organisationen snabbt när etableringen på den amerikanska marknaden tog fart. När ansökan till – och sedermera godkännandet från – US Food and Drug Administration (FDA) gick igenom, ställdes helt nya krav på systemstöd och regelefterlevnad.
– Som läkemedelsbolag med ansvar för hela leveranskedjan i USA ställdes det nya krav på oss. Vårt tidigare system räckte helt enkelt inte till. Vi behövde tänka nytt och införa ett affärssystem med bättre stöd för vår verksamhet – och det fick inte ta för lång tid, berättar Jan Hedenström, Finance Director, Calliditas Therapeutics.
Behovet: ett globalt affärssystem – på nio månader
När Calliditas förberedde sig för att skala upp verksamheten i USA blev det tydligt att ett nytt affärssystem behövdes – ett system som kunde hantera komplexa regulatoriska krav, möjliggöra effektiva globala processer och dessutom implementeras snabbt.
Utmaningarna var många: begränsade interna resurser, behov av nya processer och ett projekt som skulle genomföras över flera tidszoner mellan Sverige och USA.
För att möta dessa krav valde Calliditas att samarbeta med Implema och införa Microsoft Dynamics 365 – ett modernt, molnbaserat affärssystem som skapar full integration mellan ekonomi, logistik och försäljning.
– Vi behövde stöd från ett bolag med erfarenhet av snabba beslutsprocesser, rätt kompetens och förståelse för kraven inom Life Science. För att lyckas inom nio månader var vi också tvungna att arbeta efter best practice och bygga en global plattform från start, fortsätter Hedenström.
Calliditas och Implema – en perfekt matchning
När Calliditas valde Implema, var det utifrån tre avgörande faktorer:
- Mångårig erfarenhet av Life Science och läkemedelsbranschen
- Djup kunskap om dokumentations- och testkrav
- Välutvecklade interna processer för regelefterlevnad
Implema visade också styrkan i sitt arbetssätt, Implema Way, där man implementerar snabbt på standard och sedan bygger vidare tillsammans med kunden. Utöver själva implementationen fick Calliditas dessutom stöd att utveckla, dokumentera och testa sina egna IT-processer.
– För oss var det en kombination av senior och junior kompetens som gjorde skillnaden. Vi fick både kvalitet och tempo i leveransen, säger Hedenström.
En genomtänkt projektplan och ett tajt samarbete
Projektet inleddes med en snäv tidsram och budget. Målet var en go-live inom nio månader – med ett nytt affärssystem redo att hantera både försäljning och leveranskedja. Förstudien startade omgående och låg till grund för en URS (User Requirement Specification) och en första prototyp anpassad för läkemedelsbranschen. Implementation och test inleddes snabbt, och utvecklingen av prototypen fortsatte stegvis fram till go-live.
En av de största framgångsfaktorerna var samarbetet mellan Calliditas, Implema och externa partners. Alla parter arbetade från dag ett mot ett gemensamt mål – och med ett öppet utbyte av kunskap och erfarenhet.
– Teamet som formades var avgörande. Calliditas mindset, branscherfarenhet och förmåga att fatta snabba beslut bidrog starkt. Vårt eget arbetssätt, Implema Way, och fokus på standardprocesser gjorde det möjligt att hålla både tidplan och budget, förklarar Tonny Kvant, ERP Project Manager, Implema.
Resultatet: redo för den amerikanska marknaden
Tack vare noggranna förberedelser, en genomarbetad projektplan och starkt teamwork gick Calliditas live i god tid före ett viktigt kvartalsbokslut – och kunde testköra systemet skarpt från dag ett.
Idag har Calliditas en plattform som stödjer verksamhetens processer för finans, logistik och IT – fullt rustad för den amerikanska läkemedelsmarknaden och för fortsatt global expansion.
Se gärna hela vårt kundcase tillsammans med Calliditas Therapeutics från ett tidigare Implema Inspire i Stockholm. Hör Implemas Tonny Kvant och Jan Hedenström berätta om Calliditas väg till ett modernt affärssystem:
