Under en halvdag reder vi ut var era processer håller er tillbaka — och vad som krävs för att ert affärssystem ska hålla takten med er kommersialisering.
Anpassat efter er verksamhet och era processer
Fokus på affärsnytta och complianceberedskap — inte teknik
Genomförs med Implema och Epista Life Science
Life Science-bolag i tillväxt ställs inför ett välkänt mönster: processerna som fungerade för ett år sedan håller inte för regulatoriska krav, internationell expansion och ökad volym. Resultatet är manuellt arbete, fördröjd batch release och compliancerisk — som syns direkt på sista raden.
Batch release tar för lång tid Manuella flöden och splittrade system gör att frisläppningscykler som borde ta dagar tar veckor — och bromsar era intäkter.
Regulatoriska krav ökar FDA, EMA och GxP kräver spårbarhet och dokumentation som många bolag inte klarar av med befintliga system och arbetssätt.
Manuellt arbete binder resurser Upp till 40 % av arbetstiden i reglerade bolag läggs på manuell datainsamling och rapportering. Det är resurser som borde läggas på verksamhetsutveckling.
Kommersialisering kräver skalbarhet Nya marknader, fler produkter och partnerskap exponerar varje brist i era processer. Systemen måste hänga med — inte hålla igen.
Workshopen är relevant för beslutsfattare i Life Science-bolag i tillväxt eller kommersialisering. Vanliga deltagare är CFO, COO, IT-chef, QA/Regulatory Affairs-ansvarig och Operations-chef. Tre till fyra personer från er sida brukar vara lagom.
Nej. Workshopen passar lika bra om ni har ett befintligt system ni är missnöjda med, om ni precis ska ta beslut om nytt affärssystem, eller om ni är mitt i ett projekt och vill ha en oberoende second opinion.
Nej. Workshopen är ett strukturerat analysarbete — vi kartlägger er situation och ger er ett objektivt underlag. Ni bestämmer om och hur ni vill gå vidare. Den sista modulen innehåller rekommendationer, men ingen försäljning.
Workshopen är kostnadsfri. Ni investerar en halvdag — vi levererar ett beslutsunderlag ni faktiskt kan använda.
Epista är vår partner med specialistkunskap inom GxP, FDA/EMA-krav och reglerade processer. Tillsammans täcker vi hela bilden: ERP-expertis och regulatorisk kompetens i samma workshop.
Vi implementerar Microsoft Dynamics 365 med djup förståelse för GxP-krav, batch release, karantänhantering och regulatorisk spårbarhet. Det är inte en standardimplementation — och vi behandlar det inte som en.
Calliditas Therapeutics var FDA-redo på 9 månader med Dynamics 365. Atlas Antibodies driver sin globala tillväxt — 60 000+ produkter, export till 60+ länder — på ett system vi implementerade och fortsätter förvalta.
Tillsammans med Epista kombinerar vi ERP-expertis med regulatorisk specialistkunskap. Ett team, ett ansvar — från workshop till go-live.
Vi jobbar alltid enligt vår beprövade leveransmodell: snabba beslut, standardiserade processer och affärsnyttan i centrum. Det gäller även workshopen — tydlig struktur och konkreta leverabler.
Praktiska tips, inspiration och insikter från våra experter – för dig som vill ligga steget före.
Anmäl ditt intresse och få ett konkret beslutsunderlag för hur ni kan stärka er complianceberedskap och skala era processer.
Key Account Manager Dynamics
Få en konkret startpunkt för hur ni kan effektivisera era Life Science-processer och stärka er complianceberedskap. I workshopen kartlägger vi nuläge, identifierar gap och sätter en tydlig plan för hur ni skapar affärsvärde — snabbare.
